第二、三类医疗器械经营许可
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事项名称

第二、三类医疗器械经营许可

设定依据

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号)

申请条件

符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条要求

办理材料

1、申请报告;

2、医疗器械经营企业许可证申请表扫描版;

3、企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件;

4、企业的法人、负责人、质量负责人学历及个人简历、学历职称证明;

5、企业组织机构职能图;

6、企业经营地址、仓库地理位置图及平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议书;

7、企业质量管理制度文件及目录;

8、企业储存设施、设备目录;

9、企业经营范围、经营方式说明;

10、计算机信息管理系统的情况介绍及功能说明;

11、经办人授权证明。

办理地点

西宁市人民政府行政服务中心市食药局窗口 :西宁市城西区黄河路142

办理时间

工作日办理:

上午8:30-12:00 下午1430-17:00

办理电话

09716150597

办理流程

申请人提交材料 →材料初审 →受理 →复核资料 →现场核查→合格者颁发许可证


 
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